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2021年是中国CAR-T疗法上市元年，6月复星凯特的阿基仑赛获批上市，9月药明巨诺的倍诺达获批上市。

虽然在上市昔时，两家公司均乐成“开单”，但并没有渡过完整的商业化年度。2022年，才是两款CAR-T疗法*完整的商业化年度。

上市公司的财政数据，一直都是我们考察行业生长的主要视角。财报数字背后体现的营业生长现状，能够为行业其它选手提供指引。

随着财报季竣事，两款CAR-T疗法的商业化成就相继宣布。已往一年，药明巨诺处方量165张，复星医药的年阿基仑赛治疗患者的数目，至多在200名左右。

从这些数字来看，海内CAR-T疗法尚有待起劲。固然，我们也能看到，药企们正在起劲通过降本增效的方式，推动CAR-T疗法惠及更多海内患者。

拉长周期来看，海内CAR-T疗法商业化之路能否走通，应该是一定事宜。实力选手，也终将脱颖而出。

01 药明巨诺处方量165例

2022年，海内CAR-T疗法处方量事实若何？药明巨诺的财报给出了谜底：165张。

复星医药并未在财报中，明确写出阿基仑赛的处方量，但大致与药明巨诺相近。

凭证复星医药2021年财报，停止2022年2月末，约莫有百名患者进入治疗流程；凭证2022年财报，停止2023年1月末，阿基仑赛已治疗近300位复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。

从上述数字来看，2022年阿基仑赛治疗患者的数目，至多在200名左右。单从治疗人数来看，相比于传奇生物在外洋靠近300人的处方量，海内CAR-T疗法的推广并不如外洋顺遂。

固然，虽然治疗人数不多，但CAR-T疗法订价跨越100万元，因此其带来的收入规模并不小。2022年，药明巨诺的收入为1.45亿元，复星医药并未宣布响应的收入规模数据。

对于一家创新药公司来说，这样的规模尚不足以使自己盈利。2022年，药明巨诺仅销售用度就到达了1.9亿元，跨越商业化收入。

与此同时，药明巨诺行政开支为1.79亿元，研发开支更是到达4.07亿元。在综适用度的重压之下，药明巨诺2022年亏损额为8.55亿元。

药明巨诺作为天下第二家上市的CAR-T先行者，在行业尚不成熟的情形下，公司前期成本、用度较高也是情理之中的事情。接下来，随着商业化团队搭建完成，公司销售用度率可能会有所下降。

不外，药明巨诺的业绩显示也告诉我们，研发CAR-T疗法的企业，在海内要想盈利，需要做出更多起劲。

02 开源举行时

药企起劲的偏向之一，一定是开源。它们只有尽可能获得更高的收入，才有可能形陋习模效应，从而具备盈利的可能。

那么，又该若何开源呢？

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方式之一，是解决患者的支付问题。对于CAR-T疗法来说，天价一直是其商业化限制之一。

放眼全球，虽然海内CAR-T疗法已经极其“廉价”，但订价依然在120万元左右；加上其他治疗成本等，总用度跨越200万元。

绝不夸张地说，这限制了绝大部门群体使用CAR-T疗法的可能。

从药明巨诺的商业化显示来看，获得保险抵偿的患者群体比例并不高。2022年，141名已回输倍诺达的患者中，仅有34名患者获得了保险抵偿，占比不到25%。

而获得抵偿的患者中，抵偿比例为治疗用度的38%—100%。这意味着，部门有保险抵偿的患者，肩负依然不轻。

在这一靠山下，CAR-T疗法的商业化自然也会遇到阻力。这要求CAR-T疗法企业，在商业化历程中，为降低患者的支付肩负做出更多起劲。

除了降低患者支付肩负，顺应症的拓展也尤为要害。除了“天价”这一因素，产物自己顺应症较小，也限制着产物的推广。

好比，倍诺达首先获批的顺应症为3L LBCL（三线大B细胞淋巴癌），对应的群体规模约莫在1万名左右。经由100多万元支付门槛的过滤，最终留给倍诺达开拓的患者数目将更少。

固然，我们也能够看到努力的一面。在顺应症拓展方面，海内药企一直在不停推进；在降低患者支付肩负层面，海内药企在努力推动疗法进入商保、弥补保险的同时，也推出了分期付款、抵押贷款等更多方式。

与此同时，海内药企在商业化之路上，还在付诸更现实的行动：降本。

03 降本增效怎么做？

2022年，海内药企最焦点的要害词是降本增效，CAR-T疗法企业也不破例。

现在获批的CAR-T疗法需要“个性化定制”，且制备时间长、制备质料昂贵，导致CAR-T疗法成本居高不下。若何降低CAR-T疗法的生产成本是重中之重。

去年，药明巨诺CAR-T疗法的毛利率为40.3%，较2021年的29.4%提升了约11个百分点。关于毛利率提升的缘故原由，药明巨诺示意并非规模化效应，而是生产成本的降低。

早在2020年，药明巨诺便制订了降低成本三步走设计：

*步，提高投料的效率，指的是在工艺上举行改善，降低原质料生产成本；

第二步，举行大规模国产替换。现阶段原质料大多为入口，公司计划在保证质量的条件下，举行国产替换；

第三步，实行新手艺。简化及合并单元操作，使得下一代CAR-T产物具有更低的成本、更短的生产周期时间，从而进一步降低成本。

从2022年毛利率的转变趋势来看，药明巨诺的行动，也简直起到了降本的效果。固然，相比创新药动辄80%的毛利率，当前有限的毛利率依然难以保证CAR-T疗法企业获得丰盛的利润。

若何进一步降低成本，是每一家企业需要思量的事情。