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减肥作为一门市场需求兴旺的生意，在许多行业都有所渗透，现在其热潮逐渐来到了医药领域。

CDE（国家食物药品监视治理局药品审评中央）网站显示，4月17日，联邦制药全资隶属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司的司美格鲁肽注射液获批减肥顺应症的临床试验。此前，3月30日，华东医药利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）获得药监局批准，用于成人二型糖尿病患者，这款药物已经在2022年7月进入“减肥”顺应证的上市申请受理期。

前者是海内*以减肥为顺应症获批临床的司美格鲁肽类似药，后者已经是海内*获批的利拉鲁肽仿制药，并有望成为*国产获批用于肥胖超重人群的GLP-1受体激动剂。《中国住民营养与慢性病状态讲述（2020年）》显示，中国成年住民超重肥胖跨越50%，市场空间伟大。

然而，正规军还在排队，涉及灰色地带的“野路子”却已经在社交媒体火得一塌糊涂。究其缘故原由，人类对体重“膨胀”的焦虑增进得有多快，“神药”就就被捧得有多高。之前，特斯拉首创人马斯克“以身试药”验证了司美格鲁肽的减肥效果，引发跟风怒潮。今天，一个革命性时机摆到了一部门医药企业眼前，它们不得反面消费者的焦虑赛跑。

01 社交媒体上的减肥“神药”

知天易，逆天难。作为坊间口口相传的医学界三浩劫题（减肥、增高、祛痘）之一，减肥只管有着许多经由验证的康健方式，但对于一部门无法靠通例手段实现减重的心理、病理性肥胖患者，以及一部门希望快速减重而不用实践减肥设计的消费者来说，纵然明知道快速减肥一定违反了一些心理纪律，但他们依然不得不为之支出款项。

去年8月29日，马斯克通过推特宣布，自己通过禁食和Wegovy（诺和诺德旗下司美格鲁肽商品名）在一个月内减掉18斤，迅速让“神药”火爆出圈。中国、美国，有社交网络的地方都充斥着关于代购、应用方式的讨论。

代购是在海内使用“神药”的必经之路，由于现在，海内仅有奥利司他一款减肥药获批，而GLP-1类型的减肥药均处于临床阶段。GLP-1的即胰高血糖素样肽-1，其作用机制是激活受体-促进胰岛素排泄-抑制食欲，最终实现减重——事实上，这自己就是在研究降血糖历程中的意外收获，其细化机制至今没有百分百明确。

从现在处于应用中的减肥药看，仅有利拉鲁肽、司美格鲁肽可被冠以减肥“神药”之名。奥利司他因存在排油等副作用，现在在消费者侧并未受到追捧。

因此，社交媒体上一度充斥着关于购置渠道、剂量、副作用的问题。一个关于其热度的案例是，小红书官方在二月专程设置了郑重用药的搜索提醒，整理过分渲染司美格鲁肽药物疗效的内容。在相关内容谈论区，也有外洋用户指出，纵然在已经获批的美国，其处方药职位也说明私自用药具备不平安性。

“注射的医嘱都要翻页了，怎么会有人把它当医美？”有用户这样谈论。

松果财经查询网络渠道发现，某些互联网药店确以高于正规医院渠道的价钱出售相关药物。例如一家互联网药店将3ml/支的司美格鲁肽标价1000元出售，更有在外洋都处于临床阶段的口服版开出2000元高价售卖。部门消费者通过伪造病情、购置“水货”等方式，在没有专业指导的情形下知足减重需求。

事实上，现在所谓的“神药”仍处于迭代阶段，且个体差异性较大。利拉鲁肽属于*代GLP-1减肥药物，2014年被美国FDA批准用于减重。“神药”司美格鲁肽是第二代GLP-1减肥药物，2021年被批准用于减重，特点是更强的减重效果，且前者需要天天注射，后者只需要每周一次。

第三代GLP-1减肥药物为Tirzepatide替尔泊肽（商品名为Mounjaro），借助多靶点机制试图逾越前人。替尔泊肽能够同时激活GLP-1和GIP受体，后者将辅助削减饮食和增添热量消耗。替尔泊肽是*在3期临床试验中平均减重效果跨越20%的研究性药物，若其上市，将进一步改写市场名目——也会带来更强的市场反映。

因此，这场竞赛的决议权最终照样要落到医药企业的正规流程上，现在的市场“虚火”最终将被正规军熄灭。以是，只管海内尚未有任何一款“神药”降生，背后的药企结构却值得关注。

License in的信仰考验：当药物海外临床率先失利

02 乱象已丛生，商机待兑现

一二代药物均来自诺和诺德，公司现在市值靠近3800亿美元。其2022年财报显示，司美格鲁肽产物整年销售额折算为人民币高达783亿元，其中马斯克带火的减肥药同比增速跨越346%。利拉鲁肽整年销售额则到达108亿元，同比增进52%。其4月13日披露的一季报显示，美国市场的减肥药销售依然在增进，并预计2025年相关药物销售额将跨越人民币250亿元。

第三代药物来自生物医药巨头礼来，瑞信剖析师指出，参考已有减肥药的爆炸式增进路径，礼来有望从替尔泊肽中赚钱超250亿美元，这款药物可能成为“有史以来最脱销的药物”。

摩根士丹利指出，按市场需求盘算，预计到2030年，肥胖药物的市场规模将跨越540亿美元，有望跨越PD-1药物成为全球*大规模药品。

因此，全球医药巨头竞逐的情景泛起并不新鲜。以海内结构最完善的公司之一——华东医药为例，其利拉鲁肽注射液来自子公司中 美华东，司美格鲁肽则来自子公司九源基因自主研发，后者已进入临床三期。

若是将视野放大到整个GLP-1受体层面，丽珠医药、齐鲁制药、甘李药业、众生药业、爱美客等多家公司均在加码。但这份名目，却有显著的两面性。

一方面，市场名目在基本没有药物正式获批的情形下展示出伟大的“内卷”征兆。

利拉鲁肽专利已经由期，华东医药、复星医药、正大天晴、通化东宝等药企均结构仿制。司美格鲁肽的专利将于2026年3月到期，诺和诺德因未宣布详细化合物的实验效果数据，在2021年遭华东医药专利诉讼，被劈头判断专利无效后，现在仍在北京知识产权法院举行上诉受理。同时，众多药企已经争先结构，只待诺和诺德专利过时，迅速占领第二代药物的市场空缺。

而关于第三代药物替尔泊肽，海内仅有信达生物从礼来引进的管线GLP-1R/GCGR 双激动剂IBI362。

这意味着，在诺和诺德希望快速进入中国市场、礼来借信达之手加速替尔泊肽入华、海内药企虎视眈眈欲争取先机的情形下，中国减肥药市场不会像美国市场一样有一个培育期。一开局，即是药企竞争的白热化阶段。或许，这条黄金赛道纵然有中国的重大市场加持，也注定要风雨连天。

另一方面，除了消费者的盲目追捧带来的非法流通问题，生产端也已经泛起过分逐利带来的产业链灰色问题。

今年3月，浙江绍兴诸暨公安局破获天下首例非法研发、生产、销售“神药”司美格鲁肽的案件。经查，作案人原本为生产面膜的厂家，具备相关资质，但因发现减肥药暴利，将经由稀释的、完全达不莅临床应用尺度的司美格鲁肽加工为美容针产物，按正常价钱出售给消费者，牟取暴利。

滑稽的是，就在相关转达新闻之下，仍有消费者在分享自己通过灰色途径购入的司美格鲁肽产物。“爆瘦液”“一针瘦”“轻盈素”，这些名头对消费者的伟大吸引力，正在转化为一种不良推动力。事实上，在现在市场供应有限的情形下，纵然消费者通过正规医院渠道开具司美格鲁肽药物，自己也是在挤压糖尿病患者的用药空间。

显然，肥胖作为一个社会问题，又间接引发了更多社会问题。虽然其中相当一部门来自消费者的不理性需求，但这也是在提醒行业，唯有更快将源头控制在正规渠道手中，知足供应，才气真正解决问题。

国家药监局药审中央2021年底公布的《体重控制药物临床试验手艺指导原则》显示，减重作为一种临床需求，主要性越来越突出。患者个体特征千差万别，或许只有差其余药物经由充实的市场磨练，才气真正为需要的人带来福祉。在此之前，照样少一些不理性的肆意滥用为妙。