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肿瘤NGS江湖之变,下一个时代开启的前夜-国际期

若是从业绩层面,给2022年海内肿瘤NGS行业一个界说的话,一定是:

低增进。

不管是在美股上市的燃石医学,照样希望在港股上市的臻和科技,2022年的显示都反映了这一点。

去年,燃石医学的营收增进率为10.9%。关于这样的成就,燃石医学以为,这已经是行业内的乐观显示。

这话也有一定原理。凭证果然信息,臻和科技营收增进率为10.43%,海普洛斯来自NGS检测营业收入仅有9299万元的情形下,增速已下滑至5.5%。

对于新兴产业来说,这样的增进并不足以给人信心。而头部公司的显示,某种水平上也说明行业的生长遇到了挑战。

固然,通过这些企业的财报,我们也能够感受到,它们原始而富有气力的进取心:迫切期望通过营业模式的不停探索,走出一条属于自己的路。

总的来说,入院、药企服务、MRD,成了肿瘤NGS公司财报中的三个要害词,这些营业也决议着它们的未来走向及增进逻辑。

大挑战与大时机总是相伴而行。期待肿瘤NGS行业,在接下来能够带来好新闻。

01 入院

回首2022年的业绩显示,燃石医学以为,*的孝顺要属院内营业。

所谓院内营业,指的是燃石医学与医院相助确立院内实验室,以便相助医院可以使用公司试剂盒,自行举行肿瘤相关的基因检测。

与之对应的则是中央实验室营业,即通过与医院、医生相助,将患者的液体活检或组织样本运送到公司的实验室举行测试,也就是俗称的“外送”服务。

在上市之初,燃石医学最引以为傲的即是开发了“院内 院外”双轮驱动的增进模式。只是现阶段,外送模式依然是行业主流,燃石医学也不破例。

2022年,燃石医学中央实验室收入规模到达3.19亿元,院内检测营业收入只有1.75亿元。

而在业绩增速方面,这两项营业泛起了显著的分化。在同样是疫情、竞争加剧等因素影响之下,其中央实验室服务收入同比下滑1%,院内营业收入规模则增进了6%。

这或许也预示了一点,肿瘤NGS企业生长模式的转变。从目的出发,院内与院外并没有区别,都是为患者服务,且都属于合规手段。不外,两者天花板大差异。

首先,院内模式的合规性更强。纵然都属于合规手段,但院内检测和院外服务差异服务的性子,决议了其合规性也有强弱之分。更强的合规性,意味着营业开展能够相对从容。

其次,相同的检测手段,院外模式只是暂时性的替换手段。基因检测产物,注定是从院外到院内的推进。究竟,你不入院,自然有其他人入院。

不仅是燃石医学,臻和科技的院内、院外营业比重的转变,更能看到这一趋势。

如上图所示,凭证臻和科技招股书,其中央实验室营业已往三年的收入划分为2.54亿元、2.96亿元、2.88亿元;而进院营业收入规模,从3704万元增进至8500万元、1.31亿元。

2022年,在中央实验室收入略微下滑的情形下,进院营业收入破亿,实现了规模增进。

看起来,肿瘤NGS营业正在从院外卷到院内。

02 药企服务

在入院营业之外,燃石医学以为,对公司业绩辅助*的,是药企服务。

所谓药企服务,主要是为药企提供“随同诊断 MRD检测“产物的研发服务,协助药企更好地筛选靶点、研发新药。2022年,燃石医学该营业收入达7300万元,同比增进212%。

现实上,药企服务一直是外洋精准医疗企业的主要收入泉源之一。好比,2022年Guardant Health该营业收入达5748万美元,收入占比在13%左右。

襄姐是个老年水军

燃石医学这样的业绩显示,也从侧面说明,在精准医疗大生长的趋势下,海内药企服务市场同样异常诱人。

虽然在燃石医学之外,宣布业绩的肿瘤NGS企业中,药企服务收入规模均不大,但在需要追求增量的情形下,新一轮大战或许正在酝酿之中。

固然,这一市场的竞争壁垒并不低。

在药企服务方面,药企最体贴的则是以下两点:一是准确性足够高,可以精准筛选目的人群,*限度提升临床效果;二是研发速率不被拖后腿,产物商业化远景不受影响。

前者对应随同诊断企业的手艺实力,后者则对应上文提及的拿证能力。

现在,海内新药研发如火如荼,不少药企接纳中国和美国双报的注册计谋,加受骗前针对新药的随同诊断产物开发,羁系部门强烈推荐接纳“配合开发”途径,这无疑对诊断企业的履历和能力提出了异常高的要求。

诊断企业能否凭证各地羁系机构要求制订合理的注册计谋、与各地羁系方保持相同并快速推动产物获批上市,尤为要害。

而履历厚实的诊断企业往往可以合规、高效地解决问题,掌握注册节奏,为药物上市后的临床普遍应用提供保障,自然也会成为药企*。

基于这一点,拉长周期看,在随同诊断这条长坡上,头部企业的雪球将越滚越大。

一方面,头部企业依附自身优势,可以在试剂获批靶点方面确立数目优势。这会让其成为患者和药企的*选择;

另一方面,头部企业获批的产物越多,意味着乐成报证的履历越厚实,在尚未获批的试剂领域,也会有显著优势,也就是我们常说的强者恒强。

03 MRD

除了上述所说的营业,燃石医学以为,MRD检测营业也对其业绩有一定辅助。

MRD即细小残留病灶,指癌症患者在治疗中或治疗后,体内仍有残留的恶性肿瘤细胞存在。

简朴明晰,就是治疗后那些荣幸逃走的肿瘤细胞,含量或许微乎其微,但仍有可能会引起患者癌症复发。

基于此,癌症患者治疗后监控MRD以监测术后肿瘤复发风险,便成了刚需。已往在白血病等血液瘤的治疗中,MRD监测已经普遍应用。现在,液体活检手艺的泛起,让实体瘤MRD检测迎来生长时机。

燃石医学也正是瞄准这一时机,攻坚实体瘤领域。去年3月份公司肺癌MRD产物已经以“外送”模式上市,并设计扩展到结直肠癌等其它肿瘤。

不外,该MRD检测营业为燃石事实带来了多大的增量仍是一个盲盒。不管是其财报,照样在财报之后的电话聚会,均没有提到响应的数字。

数字未被宣布,也许率意味着显示并不算太好。但不管怎么说,MRD市场发作已是也许率事宜。

现在,肿瘤NGS企业基本都在攻坚MRD检测产物。好比臻和科技,当前推出的预后检测产物已到达4种。

而基于多款产物的服务,2022年,臻和科技的MRD营业收入规模已到达9440万元。虽然该收入规模并不算太大,但在以院外模式为主的情形下,能够取得这一显示,也证实了MRD检测的真实需求。

未来,MRD检测或许也将成为肿瘤NGS企业的主要增进引擎之一。

04 总结

没有一项手艺的生长是一蹴而就的,肿瘤NGS也不破例。

已往几年,在随同诊断环节,肿瘤NGS劈头证实了自身潜力,虽然由于疫情、内卷等诸多因素,导致行业内各选手陷入的低增进时代。

但随着肿瘤NGS手艺在各应用场景的开拓,势必会泛起新的时机。究竟,*的肿瘤早筛市场,海内肿瘤NGS企业尚未真正攻克。

固然,若何基于各场景市场需求,以及自身的手艺特点,一步一个脚印完成结构,依然是各肿瘤NGS企业需要思索的问题。