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贝达药业“吃老本”已经被诟病了数年，数年的隐忍和起劲，现在终于有脱节标签的时机。

7月23日晚，贝达药业宣布2024H1业绩预告：2024年半年度归属于上市公司股东的净利润约2.07-2.38亿元，同比增进40-60%；扣非净利润约2.12-2.3亿元，同比增进140-160%。

贝达药业注释业绩增进原由于：公司5款商业化药品（包罗埃克替尼、恩沙替尼、贝伐珠单抗生物类似药、甲贝福替尼胶囊及伏罗尼布）有4款药物纳入医保，系商业化顺遂稳步推进提升市场份额所致。

现实上，贝达药业在2024Q1成就宣布时就展现了业绩最先发作的苗头：2024Q1收入7.36亿，同比增进38.4%；扣非净利润8956.28万元，同比增进390.39%。值得注重的是，2024Q1公司收入创下了历史以来的新高，同时扣非净利润也向2020和2021一季度的*时刻靠近。

在4月20日宣布一季度业绩后，贝达药业的股价走出了一波20%的反弹，随后又创下新低。这次的2024H1预告宣布，显然是更强的催化，2024Q2扣非净利润1.14-1.32亿元，环比增进27-47%。

利润端的环比增进起势，也许率可以解读为公司新产物的商业化放量，正在渐入佳境，增进是可连续的。

那么，贝达药业是若何完成蜕变的呢？

1、创新药从“1”到“4”

在2020年以前，贝达药业是一家纯粹的大单品公司，埃克替尼于2011年在海内正式获批，曾惊动一时。自此之后，贝达药业耐久以来只有一款产物上市，埃克替尼作为公司营收利润*主力，伴有一些推广服务、衡宇租赁等小收入。

2016年以前，公司小日子过得挺不错，每年依附埃克替尼获得不菲的稳收入和利润。随后情形急转直下，随着新一代EGFR药物的泛起、医保谈判泛起对应的药品降价压力，埃克替尼不能阻止的泛起了价钱滑铁卢从而影响了公司利润。

只管贝达药业以最高光的开局震撼了市场却没有好好将优势转化成为Pharam，但公司没有就此迷恋，而是启动了“自主研发 战略引进”的蹊径，在2016-2018年划分与天广实、益方生物合互助及控股Xcovery，获得了贝伐珠单抗生物类似药、贝福替尼和恩沙替尼的权益。

2020年，贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼获批上市，最先有新产物涣散公司单品独大的收入结构；2023年，新一代EGFR抑制剂贝福替尼和伏罗尼布的上市，进一步出现了多点着花的事态。

埃克替尼作为*代EGFR，早在2021年就已经到达了销售峰值，公司通过“性价比战略”以价换量，延伸了产物高销售额的时间维度。随着新一代产物的泛起和推广袭击，埃克替尼继续走下降通道不能阻止，2022-2023年该产物仍然维持在10亿销售额以上，公司目的是2024年埃克替尼销售到达14亿元。

恩沙替尼是一款二代ALK抑制剂，自2020上市以来收入快速增进，2021-2023年恩沙替尼收入划分为1.5亿、5.4亿和约6亿，其是贝达药业对冲埃克替尼收入下滑的主力品种。

非小细胞癌顺应症是ALK抑制剂焦点市场之一，仅中国潜在的市场就有50亿，全球市场更是跨越30亿美元（仅阿来替尼孝顺跨越15亿美元）。由此可见恩沙替尼市占率仅10%左右，向上仍有很大的增进空间，第三方机构展望恩沙替尼销售峰值能到达15亿元，而公司设计2024年恩沙替尼的销售目的为9亿元。

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贝福替尼作为贝达药业与益方生物互助的全新一代EGFR抑制剂，被寄予厚望。众所周知在EGFR抑制剂领域降生了异常多重磅药物，仅在海内奥希替尼、伏美替尼即是几十亿的大品种，但现在的市场异常内卷，已经有5款三代EGFR抑制剂进入市场，其中奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼均已获得一二线治疗的顺应症并已进入医保，而贝福替尼现在只有二线疗法进了医保，其一线治疗顺应症于2023年终才获批，作为后发产物存在压力。

从竞争名目角度看，三代EGFR抑制剂焦点数据之间差异区间跨度并不大，后续更多权重在企业的商业化推广能力。贝达药业的埃克替尼已往打下了很好的医生渠道基础，主要战略是主抓信托埃克替尼一线治疗的医师，行使二线治疗患者行使贝福替尼替换自家的埃克替尼，信托能抢占一定的市场份额，公司2024年对贝福替尼的销售目的为4亿，机构展望其销售峰值约莫在15亿。

伏罗尼布是一款VEGFR/PDGFR抑制剂，现在已获批治疗晚期肾细胞癌，除与EYEPOINT互助开发AMD外，再无其他顺应症在研。肾癌全球新发病例43.1万，殒命17.9万，而中国新发病例7.3万，殒命4.3万，总体患者基数较低，市场天花板有限，贝达药业对该产物2024年销售目的约莫在1亿元。

不思量贝伐珠单抗生物类似药，仅恩沙替尼、伏罗尼布未来的稳健增进，或许就能抵消对冲掉埃克替尼的下滑，而贝福替尼能够抢占若干海内第三代EGFR的市场份额，成为了贝达药业能否更进一步的输赢手。

2、打上出海预期

没想到现在的贝达药业，还能给投资者讲一波出海的故事。在最近的一次公司交流中，治理层提到了三款可能会发生BD生意的管线，划分是恩沙替尼、EYP-1901和HIF-α抑制剂。

2024年3月，贝达药业恩沙替尼用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者一线治疗的NDA已FDA受理，目的日期已确定为2024年12月28日。

治理层对于恩沙替尼的出海似乎十分有信心，透露了生产园地的核查已经竣事，正在守候FDA举行临床审查，若是顺遂，预计将恩沙替尼授出一个大BD。

绝不夸张的说，这是一个异常大的饼，同类竞品阿来替尼2023年销售额高达16.6亿美元，恩沙替尼若是拿到FDA的入场券，价值可想而知。但显然并不容易，现在美国有5款ALK抑制剂获批，其中竞品洛拉替尼更是交出了一线治疗ALK阳性NSCLC患者5年无希望生计率60%，中位无希望生计期仍未到达的数据，这对恩沙替尼的美国临床数据和设计提出了更高的要求。

贝达药业和Eyepoint互助长效AMD治疗药物EYP-1901同样被市场寄于厚望，虽然治理层在交流中没有着更多文字，仅流露2027年海内外均可实现报产，但其加码的顺应黄斑变性领域是重磅炸弹的温床，令人浮想联翩。

EYP-1901治疗AMD二期临床数据（既往治疗过的湿性AMD患者）显示，在疗效上其2mg和3mg剂量组与阿柏西普对照均到达了非劣性，同时2mg和3mg剂量组划分削减了89%和85%的患者治疗肩负，划分有65%和64%患者眼睛在六个月内没有服用弥补剂。

阿柏西普、雷珠单抗等治疗AMD的眼内注射抗VEGF药物销售峰值划分到达96.47亿美元、43亿美元，而罗氏的双抗Vabysmo通过长效战略降低了VEGF药物的注射频次，第二年（2023年）收入更是高达27亿美元。若是EYP-1901三期临床能够顺遂完成，前途不能限量。

贝达药业的HIF-2α抑制剂（BPI-452080）同样也是潜在获得BD的分子之一，据治理层先容在临床中获得了不错的数据。针对这个靶点的药物，2019年默沙东曾经以22亿美元收购了Peloton Therapeutics获得全球进度*的HIF-2α抑制剂WELIREG，用于治疗罕有遗传疾病VHL相关肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内排泄肿瘤，以及接受PD-1抑制剂和VEGF-TKI后的晚期肾细胞癌成年患者。

有机构展望，WELIREG有望到达10亿～15亿美元年销售额。全球局限内，进入临床阶段的HIF-2α抑制剂并不多，尤其是海内只有贝达药业的BPI-452080和翰森药业外洋引进的NKT-2152，这进一步增大了BD的可能性。

结语：从当前视角看，贝达药业无论是从商业化照样管线研发出海都泛起了反转的趋势。

一方面，研发管线上除了上述三款可能出海的从之外，我们还看到公司最先对外互助研发EGFR/c-Met这样的新型双抗分子，即便自研立项有瑕玷，但也能看出公司追随潮水和事态的眼光。

另外一方面，若是贝达药业延续Q2这样环比增进的态势，那么今年公司净利润预计能够跨越5亿元，对应动态市盈率可能只有27倍左右，这对于一家处于商业化高速奔跑的创新药企来说显然是不公允的。

诚然，贝达药业消除市场对其过往旧私见简直需要时间，但这正好是一个预期差之处，静待花开。