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“3月份以来，各地过来考察的园区数目显著增添了。”一位动物实验机构的认真人告诉动脉网。他所在的实验机构主要基于实验猪、实验犬等大型实验动物，辅助创新医疗器械企业完成临床前的平安性评价，前不久接受了沿海一家园区基金的投资，即将在当地搭建新的分支机构。

这位认真人示意，随同羁系规则连续完善，此前零星的动物实验服务方式正被规模化、尺度化服务商所取代，加之增量创新医疗器械进入产物合规的要害时期，带来市场需求的快速扩张，实验动物平台展示了亘古未有的商业价值。

一位生物医药产业园区的招商认真人也告诉动脉网，3月，他所在园区的基金完成了对北京一家非人灵长类实验动物平台的投资，后者将受托治理由园区出资建设的动物实验平台。“我们决议将平台运营交给专门的商业化团队，”他示意，“一方面可以为园区企业提供更高效的相关研发外包服务，另一方面也是希望相对成熟的实验动物平台公司能聚拢产业链上下游资源，激活园区的研发生态。”

而在海内更多的生物医药产业园区，实验动物平台作为曾经被忽略的研发生态最后一块拼图，正在被争相引入，甚至自主加速构建。好比，2月，赛业生物入驻广东医谷，与后者确立战略互助，打造基因治疗药物筛选公共手艺服务平台；位于亦创高科创新科技园的Bio-Work加速器实验动物平台取得《实验动物使用允许证》。再如，深圳市南山区某基金入股，引入一家无菌小鼠企业，填补了区域内高端实验动物总部空缺。

一时间，实验动物平台成为生物医药产业上游十分抢手的稀缺资源。

实验动物平台遭疯抢

直接投资，是产业园区抢夺实验动物平台资源最简朴、常见的方式。仅在3月至4月间，来自上海、苏州、海南等地生物医药产业园区的基金，就相继入股各个细分领域的龙头实验动物平台。

3月，位于江苏的美凤力医疗完成最新一轮融资，总生意额亿元。这是一家为提供临床前动物实验外包服务的企业，营业笼罩了长三角的多家创新医疗器械明星企业。自确立以来，美凤力完成了跨越300项创新医疗器械产物的临床前动物实验，多个产物是海内首创，十多个产物已通过创新通道评审，获得了国家药监机构、多家省级医疗器械检测所和专业检测机构的认可和营业互助。

凭证天眼查数据，美凤力医疗在此前融资中公然的投资机构泰州融健达，是由泰州医药城控股的专业投资机构。而美凤力医疗新一轮召募的资金，将用于推进苏州临床前GLP实验平台的运行，和泰州二期临床前实验平台的建设，体现了实验动物平台与园区之间的亲热互动。

4月，同样位于江苏的鼎泰药物宣布完成C轮融资。在这一轮的投资者清单中，除了君联资源、弘晖基金、高瓴创投等医疗投资领域的明星机构外，还泛起了临港科创投的身影。在新一轮融资加持下，鼎泰药物将在专病领域连续深耕，提供更有临床价值的非临床数据，并加速在眼科、中枢神经系统（CNS）和代谢性疾病药物从临床前莅临床一体化研发赋能的国际化结构。

4月，北京的灵赋生物完成近亿元人民币A2轮融资，领投方为国投创业，海南融智创投、三亚崖州湾创投跟投。这是三亚崖州湾创投第二轮加持。此前，灵赋生物已完成多轮融资，累计召募资金数亿元，引入了君联资源、普华资源等多家专业投资机构。据领会，灵赋生物是致力于打造实验动物资源全产业链、动物模子手艺全产业链和高附加值创新科研服务三位一体的科研服务商，主要通过确立庞大疾病动物模子的开发平台，服务于源头创新的药物靶点开发和药物分子的筛选及验证。随着新一轮融资的引入，灵赋生物将增强非人灵长类（NHP）资源基地海内国际结构，和脑科学与神经系统疾病模子相关的实验设施建设，连续完善高质量的实验动物资源与高附加值模子手艺产业链结构。

在新冠疫情时代，供需严重失衡之下的天价实验猴、天价模式鼠频出。从行业的长周期反映来看，蓦然上升的实验动物成本，让人们惊惶之余，更刷新了对临床前研究的认知，实验动物产业作为创新研发的基础要素，获得了应有的重视。

实验动物是科研基础中的基础

实验动物被称为活试剂，是很特其余一类生命科学工具。

所谓实验动物，即经由人工培育、对其携带的微生物举行控制、遗传靠山明确或者泉源清晰，用于科学研究、教学、生物制品或药品判定及其他科学实验的动物。哺乳类、鸟类、两栖类等差异类型的动物都可以被用作实验动物。

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全球实验动物产业生长已近100年，形成了重大的实验动物供应和治理系统。只管出于动物福利因素的考量，实验动物结构的整体趋势应该是只管削减动物使用数目，用低等动物取代高等动物。但作为科学手艺生长的阶段性功效产物，实验动物仍是生命科学工具中不能或缺的要害环节。通常，它们尺度化水平的崎岖，在一定水平上决议了实验效果是否科学、可信、可重复。据《Nature》、《Science》统计，动物模子的论文占35%~45%。

凭证对微生物水平的控制水平，实验动物被分为通俗动物、清洁动物、无特殊病原体动物、悉生动物和无菌动物等种别。在差异类型的动物实验中，需要用到的实验动物是差其余。

好比，通俗动物是现阶段创新医疗器械的早期平安性评价实验主要使用的实验动物类型。它们是微生物、寄生虫控制要求*的一类实验动物，饲养在开放系统中，体内外不带有质量尺度划定的主要人畜共患病和动物烈性流行症病原体的动物。而无菌动物则是实验动物中微生物控制水平最高的一类，机体内不存在一切寄生虫，它们在自然界并不存在，必须由人工的方式养出。新药研发中最常使用的是无特殊病原体动物，即SPF动物。SPF动物是无菌动物的子代动物，培育周期较长，此前模式小鼠市场有价无鼠，正是这个缘故原由。

一直以来，实验动物资源研究是外洋蓬勃国家关注的重点。在美国，政府投入大量资金，在啮齿类动物、非人灵长类动物、水生动物、无脊椎动物等动物种类确立了国家级实验动物资源和手艺服务机构，相继培育出数万个差异实验动物的品系，知足差其余科学实验需要，加速了美国生命科学的创新与提高。而我国是实验动物使用大国，生产量仅次于美国，经常使用小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬以及一些灵长类动物等30个物种和2000个品系的基因工程模子和疾病动物模子资源。

在海内，现阶段实验动物产业正从以往粗放的自产自销模式走向市场化、高科技产业化的规范模式过渡。自“十二五”以来，我国先后确立了8个国家实验动物资源库，保留有810个实验动物品种品系和14类动物32000多组生物学特征数据。“市场正逐步向尺度化水平更高的头部企业集中。”一位实验动物平台从业者指出。

但总体而言，现在海内仍缺乏实验动物资源耐久保留、共享与研发的长效机制，超3成的通例实验动物市场被外洋企业占有。

不止实验动物

“海内的实验动物产业仍处于刚刚起步的早期阶段。”访谈中，前述动物实验平台认真人频频向动脉网强调。抢占实验动物资源，并非只是简朴地占有更厚实的实验动物种质、品类，而是一项庞大的系统工程。其中，最焦点的要素是履历厚实的专业人才介入，和综合手艺实力的建设，用前沿手艺提升实验动物培育、使用的效率。

数据显示，海内实验动物从业职员已经到达30万人以上，但若是进一步细分到差异营业模块，现有的人才梯队远不能知足产业需求。随着实验动物平台服务局限的不停扩展、细化，已经形成了模子制作、饲养治理、动物寄养、检测手艺、基因手艺、诊断试剂等专业化的细分领域，对从业者教育靠山、手艺能力要求各不相同。

详细而言，实验动物平台涉及的专业手艺涉及实验操作、效果评估及新的动物模子构建等全流程，从业者需要将最前沿的生物手艺应用于动物实验，才气*限度优化实验效率，并优化动物福利。而规范的动物实验，在一定水平上要求整个行业的介入团队从通俗的动物饲养者，向具备一定医学认知和手艺的动物专家过渡。

首先是实验动物的微创手艺。在动物实验中，外科手术是不能或缺的操作。通常，外科手术在对实验动物的正常组织结构、心理功效发生影响的同时，也会波及其他非靶器官，造成非目的效应，好比炎性反映、出血、创伤、疼痛等，这些反映将极大滋扰实验效果。随着微创手艺在医学领域的连续应用，内镜、腔镜、超声指导、放射介入等手艺被引入到动物实验中，*水平地削减手术对机体的影响。这也无疑对实验者的操作水平提出了更高要求，以往由通俗手艺职员完成的粗放外科手术操作，需要具有专业手艺靠山的从业者来细腻化完成。

其次是先进的检测手艺，包罗分子级其余实验室磨练，和影像检查，这是动物实验最要害的环节。实验室磨练方面，通常接纳细菌培育、ELISA、免疫荧光、免疫酶和血凝、血凝抑制等手艺，随着手艺提高，DNA检测手艺也被引入，作为血液或部门组织遗传质量检测的工具。影像检查方面，在传统影像手艺的基础上生长而成了分子影像手艺，主要包罗生物发光成像（bioluminescence imaging，BLI）和荧光成像（fluorescence imaging，FMI）等方式，接纳荧光素酶（Luciferase）基因和荧光讲述基因（GFP、RFP、Cyt及dyes等）举行符号，行使一套迅速的光学检测仪器，直接监控活体生物体内的细胞流动和生物分子行为。

最后是新的动物模子的构建，包罗新的疾病模子构建，和探索差异品级实验动物之间的替换，这就涉及到前沿的基因编辑，甚至碱基编辑手艺。由于许多生物制品的生物活性与种属、组织特异性相关，平安性评价不能根据尺度毒性实验设计方案接纳通例的动物（好比大鼠、犬），而应该使用相关种属的动物。好比，在脊髓灰质炎减毒活疫苗的质量检定中，由于其他动物不敏感，只能应用灵长类动物。为此，在人类脊髓灰质炎病毒受体（PVR）基因的核酸结构获得认证的基础上，科学家确立了携带人脊髓灰质炎病毒受体基因的转基因小鼠（Tg PVR），用于脊髓灰质炎病毒疫苗的神经毒试验。效果解释，转基因小鼠接种疫苗病毒后，临床考察效果和组织病理检查效果是一致的，而且小鼠的临床症状远比猴体试验中猴子的临床症状泛起频率高，易于考察。

固然，除了纯粹的手艺因素，海内实验动物产业的规范化生长，还需要羁系层面、资金渠道等外围因素的不停完善。好比为解决实验动物质量不达标、乱七八糟的问题，中国需完善执法律例、国家尺度建设，增强行业组织和尺度化系统的构建。此外，还需确立稳固的经费投入渠道，将实验动物资源保留、质量保障、大数据平台等纳入国家科技平台建设，给予耐久稳固的经费支持，形成资源不停积累和扩大的良性循环。

实验动物平台资源变得抢手，短期内可能会增添实验成本，但从耐久来看，却是构建生物医药创新生态的要害一环。我们希望在连续涌入的资金加持下，海内的实验动物行业更快向高效的尺度化阶段过渡。