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克日，据彭博社报道，医疗器械巨头波士顿科学（BSX.N）正在探索收购心血管医疗装备公司Shockwave Medical（SWAV.O），以扩大其心血管产物组合。

若是波士顿科学公司确实收购了Shockwave Medical，这将是该公司近期*的收购。不外，现在Shockwave和Boston Scientific都未就此事揭晓谈论。

新闻传出后，Shockwave Medical一度大涨，现在Shockwave Medical市值约为103亿美元，而波士顿科学市值约为734亿美元。

有剖析展望波士顿科学有望以跨越700亿人民币的价钱收购，这一传言让血管钙化赛道再度吸引眼光。在波士顿科学之前，另一大心血管巨头雅培也在今年2月脱手结构这一赛道。

雅培以8.9亿美元收购外周介入旋磨龙头企业Cardiovascular Systems, Inc（CSI），这笔生意也获得了普遍关注，Shockwave和CSI是直接竞对。

波士顿科学、雅培两大心血管巨头的关注解释这一赛道正在升温。医疗器械行业竞争猛烈，瞬息万变，新手艺的影响对于市场转变有着显著影响。

心血管市场仍然是全球主要巨头最焦点的市场，这一市场也加倍依赖创新产物驱动增进。Shockwave明星产物血管袭击波产物已经在全球心血管主要市场商业化，随着巨头纷纷加码结构，血管钙化斑块修饰产物能否撼动全球心血管市场？动脉网举行了梳理。

三年股价飙升795.10%，血管袭击波有望成为下一爆品

被巨头看中，Shockwave亮点何在？

Shockwave的焦点产物是血管内袭击波产物：Intravascular lithotripsy，简称IVL。产物如其名，IVL这一产物上市就给行业带来了袭击波。

IVL这一明星产物已在美国、欧洲、中国、日本几大心血管疾病的主要市场商业化。袭击波能量钙化碎裂术IVL 2018年在欧洲获批上市，2021年获得FDA批准上市，2022年在海内获批上市。相比于其他需要经由长达十年才气实现全球商业化的产物，IVL席卷全球的商业化速率可以看出临床对其的认可和关注度。

上市后，IVL的商业化显示也异常亮眼。在2019年-2022年一直保持着高速增进。

2022年shockwave收入到达4.89亿美元，同比增进107%，这一显示远好于同类产物。以被雅培收购的CSI为例，CSI 2022财年的收入为2.362亿美元，削减了2280万美元，降幅为8.8%。

和CSI收入主要来自外周介入领域差异，shockwave的收入主要由冠脉领域PCI手术驱动，2022年来自冠脉领域的收入到达3.53亿美元，外周收入1.32亿美元。

Shockwave在资源市场也显示强劲，上市仅4年，股价上涨了795.10%。现在市值超100亿美元，有望成为最新十倍医药股。

大部门医疗器械的市场天花板对照低，受制于术式、顺应症、应用场景、功效需求的多样化导致大单品泛起较难。IVL上市两年来销售额近5亿美元，在高速增进态势下，IVL有望成为冠脉领域新的大单品。

IVL能够席卷全球，成为明星产物的稀奇之处在于其解决了血管钙化处置难题。

在血管疾病中，中重度的钙化病变被称为是冠脉介入治疗最硬的碉堡。在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）飞速生长的今天，钙化病变的PCI仍是冠脉介入医师所面临的难题之一。

中重度钙化病变是导致经皮球囊血管成形术（PTCA）手术失败和血管急性闭塞的主要危险因素。稀奇是扭曲、成角、弥漫的严重钙化病变，手术风险较大，手术马上的并发症以及早期和晚期支架内血栓的发生率较高。此前业内也有多种解决解决方案，主要是特种球囊和斑块修饰产物，但两大类产物都有其局限。

IVL的创新之处在于从肾结石治疗的袭击波手艺吸取灵感，通过球囊导管切脉冲声压波运送至钙化部位把钙化的斑块“震松”，使血管恢复弹性及血流重塑病变血管的同时，阻止了对血管内膜的损伤，由于袭击波能量只对硬的钙化病变有作用，而对于血管壁的正常结构无损伤。

IVL产物示意图

未来，Shockwave天花板有多高？

成为爆品，既需要产物创新水平高，壁垒高，又需要产物所在的市场容量较大。

血管钙化处置的天花板有多高？

血管钙化斑块修饰市场主要由PCI手术钙化处置、外周动脉疾病钙化处置和大口径植入物管腔处置三部门组成。

凭证灼识咨询讲述数据，在美国，PCI手术量已由2015年的592,700例增至2021年的100万例，预计2030年将继续增至350万例。而在美国每年接受PCI手术的100万患者中，有高达30％的患者存在血管钙化病变。在我国接受PCI手术的100万冠脉患者中，约有20-30万中重度钙化病变的病患。全球每年至少有超50万患者需要钙化处置。

若何辅助医生解决PCI手术中血管钙化的难题，一直是全球各大心血管巨头关注的重点市场。袭击波球囊所在血管钙化赛道竞争猛烈，这一市场的主要介入者包罗波士顿科学、美敦力、雅培、Cardiovascular Systems, Inc. (“CSI”)、飞利浦五家企业。

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虽然有多家企业结构，然则在海内，血管钙化处置的市场规模一直未能放量。

以旋磨为例，波士顿科学的冠脉旋磨产物进入中国市场较长，但早期由于并发症缘故原由，应用并不多，旋磨手术直到2021年才突破一万例。纵然在西欧蓬勃国家，旋磨产物在PCI应用率也仅有5%。

市场未放量首先是平安性问题。现有的斑块修饰装置没有解决的难题在于冠状动脉通常具有较厚的钙层，现有的斑块修饰装备很难在不损伤血管的情形下处置这些钙化，削减并发症的风险，这一缘故原由导致了斑块修饰装置在心血管应用有限。

限制市场规模的另一大因素是旋磨产物医生操作较难，手术时间较长。加之，在海内部门产物价钱较高，以是海内冠脉领域斑块修饰装置开展手术量并不高。

Shockwave的IVL能够在冠脉市场实现快速增进，相比于同类产物，两大优势就是平安性和操作简朴。

从平安性上看，差异于现有以球囊为载体的钙化修饰手艺(预扩球囊，NC高压球囊、特殊球囊等)，IVL由声压力波而非球囊自己的扩张压力来驱动的，球囊仅接纳4atm使其到达脉冲操作压力就可最先引发脉冲，从而阻止了高压球囊对血管壁的压力性损伤，降低了动脉夹层的风险。而与冠脉旋磨术相比，IVL术的作用机理属于“隔山打牛”，与旋磨的巨创内膜消蚀机理差异，IVL不损坏血管内膜的完整性，可选择性作用于钙化病变，从而削减了旋磨术中导致的血管夹层、血管穿孔破碎、旋磨头嵌顿等诸多并发症的发生。

IVL的操作方式也较为简朴，IVL的使用流程与通例球囊血管成形术的操作异常类似，对于医生来说操作简朴，学习曲线较低。

依附强有力的产物，在全球局限内，Shockwave在欧洲和美国应用跨越7万名冠状动脉疾病患者。现在市场仍然另有较大的渗透空间，Shockwave预计整个血管内袭击波市场规模约为85亿美元。

Shockwave也在探索除了冠脉和外周以外的其他细分市场。主要是应用于TAVR和动脉瘤腔内修复术中，处置入路中的动脉钙化处置。由于钙化会阻碍向腔内运送植入物，IVL可以辅助医生预先举行斑块修饰。咨询机构。Clarivate估量，全球举行了215,000例EVAR和胸自动脉血管内修复术TEVAR手术，其中高达20%的手术由于下肢动脉钙化而存在风险。Shockwave预计这一入路市场的规模约为2亿美元。

除了应用于血管钙化病变，Shockwave Medical正在研发应用袭击波手艺治疗瓣膜疾病，基于袭击波带来的复合机械效应，针对钙化举行松解，从机理上阻止软组织损伤，用于治疗自动脉瓣膜钙化。

IVL在平安性和操作简捷性上的显示让业内以为IVL有望成为冠脉领域继支架后的又一爆品。

现在，这一赛道，海内也有多家企业研宣结构。包罗赛禾医疗、谱创医疗、蓝帆医疗、北芯医疗等多家公司结构，现在国产产物尚未商业化。其中有多家公司获得超亿元融资，可以看出海内资源市场对于产物也较为期待。

在海内情形来看，shockwave和健适杀青互助，确立合资公司，引进IVL手艺，这一产物上市后，由健适的无锡研发生产基地确立生产线，用于生产shockwave血管内袭击波产物。

多元并购战略切入高增进赛道

现在，对于是否会高价收购Shockwave，波士顿科学方面并未回应。

但从波士顿科学近期的并购战略来看，波士顿科学还将保持强并购战略。十年来，波士顿科学在并购方面破费了180亿美元，并购战略使波士顿科学在多个领域保持*优势，也能快速进入其他高增进的市场。

在近年来，波士顿科学延续收购了先瑞达、M.I.Tech和Apollo Endosurgery, Inc. 和Obsidio, Inc、prevtice、Farapulse和Baylis Medical。

波士顿科学的并购主要围绕三大领域睁开：心脏电心理、内镜耗材和外周介入。这三大营业也撑起了波士顿科学的高增进。

在这三大领域，并购带来的外延式增进是显著的。

在心血管市场，波士顿科学2022年心脏病学营业收入59.32亿美元，营业净销售额增进了9.4%。相比于其他心血管巨头而言，这一显示亮眼，美敦力2022财年心血管营业同比增进为6%。雅培显示*的结构性心脏病市场增进为6.3%，心衰营业营收 3.5%，电心理营业 1.1%。波士顿科学增进主要由左心耳封堵器和心脏电心理产物驱动，以及相关收购带来的影响。

在外周介入领域，波士顿科学营业收入18.99亿美元，同比增进4%，驱动增进的主要产物是外周药物球囊、药物支架以及外周导管导丝推动。

波士顿科学增进最快的营业是泌尿营业，营收17.73亿美元，同比增进12%。泌尿和盆底营业主要增进驱动来自治疗前线腺增生的Rezum 系统和治疗前线腺癌的水凝胶产物 SpaceOAR™ 以及收购Lumenis外科介入营业。

内镜营业领域，波士顿科学收入22.21亿美元，同比增进18%，内镜领域的主要增进来自于AXIOS电切引流支架和一次性十二指肠镜。

神经调控营业，波士顿科学2022财年收入9.17亿美元，增进不到1%。

从波士顿科学财报宣布数据来看，高速增进的财富密码可以简朴总结为：创新产物 收购切入新赛道。

在全球心血管领域生长逐渐成熟，未来市场要保持高速增进，离不开创新产物的驱动。尤其是在海内市场，成熟产物受到带量采购影响，市场空间被压缩，创新产物到成熟产物的生命周期也被缩短。作为巨头，不仅需要有优异的产物创新能力，战略并购能力也加倍主要。

*参考资料

经皮冠状动脉血管内袭击波能量钙化碎裂术IVL——钙化病变介入新希望——中华心血管病杂志