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不外，随着疫情的消退，哪怕是英雄也要面临逆境。昔时因mRNA新冠疫苗崛起的BioNTech和Moderna，正站在收入断崖的边缘。

2022年，BioNTech依附新冠疫苗收入173亿欧元，2023年，BioNTech预计业绩下降幅度将到达70%。Moderna也是同样的运气，2022年新冠疫苗的销售额约184亿美元，2023年，Moderna预计这一数字将下降至50亿美元。

更糟糕的是，在新冠疫苗之后，mRNA手艺的下一个想象空间还未真正开垦出来。现在，mRNA手艺针对RSV疫苗、流感疫苗的征服战，并没有重复mRNA手艺在新冠领域的碾压之势。

英雄为时势所造，亦当适时合势。事态负于身，Moderna与BioNTech这两位mRNA手艺带头人，急需率领mRNA再打一场漂亮的胜仗。

01 流感疫苗的理想与现实

突如其来的新冠疫情，将mRNA手艺推到了舞台中央，超高的珍爱率、超快的研发速率，无不凸显出这一新手艺的无限潜力。

“用mRNA手艺将所有的疫苗重新升级一遍”的呼声随之泛起，市场对mRNA手艺的预期也不停高涨。

然则，理想和现实之间往往是有着很大距离。现实是，mRNA疫苗还无法对传统疫苗实现降维袭击。关于这一点，mRNA疫苗在流感领域的履历即是*的说明。

在流感疫苗的研发中，mRNA手艺一直被寄予厚望。Moderna前首席医学官 Tal Zaks就曾示意，“若是你想证实mRNA 手艺有用，最简朴的起点就是流感疫苗”。

缘故原由在于，流感病毒容易突变，以是传统疫苗需要不停迭代，一旦迭代不实时，疫苗效果就易大打折扣。而mRNA手艺有着“更快、更强”潜在优点，和流感疫苗简直就是绝配。

今年2月，Moderna宣布了mRNA流感疫苗mRNA-1010三期临床，对照组为流感灭活疫苗Fluarix Tetra。

期中效果显示，相比Fluarix Tetra，mRNA-1010针对甲型H3N2具有潜在更广和更高珍爱效果；针对甲型H1N1病毒，mRNA-1010潜在珍爱效果靠近，但珍爱局限更广。然而，在匹敌乙型流感病毒方面，mRNA-1010完败，效果不如灭活疫苗。

更主要的一点，mRNA-1010发生不良反映的比例更高。效果显示，mRNA-1010讲述的不良反映率为70%，Fluarix Tetra为48%。

流感疫苗是需要年年接种的疫苗，mRNA-1010的高不良反映无疑会是其前进路上的一块绊脚石。

不仅云云，在4月11日举行的”疫苗日”流动上，Moderna示意，评估mRNA -1010珍爱率的另一项三期临床，在确定200例流感患者后，试验监测职员无法确定mRNA -1010 在统计学上不劣于已批准的疫苗，以是这项临床试验还需要继续推进。

虽然，这并不意味着mRNA流感疫苗失败了，但尚未到达的临床终点，连系此前喜忧参半的临床数据，照样加重了投资者对mRNA流感疫苗未来的疑虑。这一新闻宣布后，Moderna的股价一度从160.15美元下跌 6.46%至149.80 元。停止4月11日收盘，Moderna市值蒸发19亿美元。

新冠之外，mRNA疫苗能否复制自己的乐成，尚有待验证。

02 mRNA手艺的要害一战

你可能会说，mRNA疫苗不是已经在RSV疫苗领域证实了自己吗？

没错，Moderna的mRNA疫苗简直在RSV领域取得了临床胜利。1月17日，Moderna宣布RSV mRNA疫苗mRNA-2345的三期临床到达主要终点，对于2种或2种以上症状的珍爱率为83.7%。凭证该数据，Moderna将于2023年上半年递交上市申请。

然则，对于投资者而言来说，mRNA-2345的这场胜利有些分量不足。

鉴于mRNA疫苗在新冠疫苗中的强悍显示，投资者对于mRNA手艺的期待是，要做就要做*的疫苗。

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但就mRNA-2345的显示来说，和其他竞争对手相比，mRNA-2345并不算*的那一个。

虽然辉瑞、Moderna、葛兰素史克疫苗的三款RSV疫苗未举行头对头试验，但若是以预防2种或更多RSV相关下呼吸道症状（RVS-LRTD2）的有用率作为统一临床终点，辉瑞、Moderna、葛兰素史克疫苗珍爱率划分为66.7%、83.7%、94.1%。

要知道，除了mRNA-2345，另外两款疫苗均为传统的重组卵白疫苗。换句话说，mRNA手艺并没能给Moderna的RSV疫苗带来效果加成。

鉴于mRNA-2345的显示，华尔街一些剖析师甚至嫌疑，这款RSV疫苗是否会如Moderna所准许的那样，为公司带来80-150亿美元收入。

以是，mRNA手艺的领头人必须要在更多更大的市场证实自己，也就是拿下肿瘤疫苗这一仗的胜利。

在已往的近30年的时间里，肿瘤疫苗一直是肿瘤领域的圣杯，拿下这一圣杯除了能收获源源不停的财富，更能拯救万万人于水火。正如Moderna的首席执行官保罗伯顿博士所说的那样，“癌症疫苗将能够拯救数十万人甚至数百万人的生命。”

现在mRNA疫苗已率先靠近这一圣杯。一项二期临床试验注释，Moderna的mRNA疫苗与 K药（Keytruda ）团结使用可将玄色素瘤的复发率降低44%。 

鉴于这一临床数据，在今年2 月，FDA授予 Moderna个性化癌症疫苗团结K药疗法突破性疗法认定，用于治疗致命的玄色素瘤皮肤癌患者。

在“疫苗日”流动上，Moderna谈话人也示意，2030年将推出癌症疫苗。BioNTech此前也示意，mRNA疫苗在癌症领域已经取得突破，预计会在2030年之前上市使用。

mRNA手艺能延展到什么境界，mRNA疫苗能不能带来更大的想象空间？这都需要两家mRNA领头者在2030年给出谜底。

03 mRNA手艺火热背后

不只外洋药企对mRNA疫苗饱含期待，在海内，据不完全统计，已有跨越10家疫苗企业入局mRNA疫苗研发，包罗石药团体、艾博生物、艾美疫苗、斯微生物、蓝鹊生物、康希诺、笃信生物、嘉诚西海、近邻生物、威斯津生物等。其中，石药团体的mRNA新冠疫苗已经率先上市。

药企之以是鼎力投入mRNA手艺研发，焦点在于，mRNA手艺的未来不仅限于新冠、流感、RSV等已知领域。

在“疫苗日”上，Moderna谈话人示意，mRNA疫苗还可以应用于种种疾病领域，包罗熏染病、心血管疾病、自身免疫性疾病、罕有病领域守候。

不外凡事都要客观来看。mRNA手艺在其他领域的雄伟结构，还仅仅处于理想阶段，距离乐成落地，都尚有很长的距离要走，不确定性也要远高于现有结构。

*的不确定性在于，现在看，mRNA手艺不是*的。

正如上文所述，在流感、RSV领域，mRNA疫苗的显示只能说是中规中矩，并没有带来革命性的改变，拓展到其他领域，也可能会泛起相同的了局。

不能否认，mRNA手艺简直存在诸多强悍之处，但也要意识到它并不是*的。以是，在面临mRNA热潮时，还需要更多的镇定思索，去找到mRNA手艺真正能够施展*作用的领域。

与此同时，mRNA手艺尚有许多不成熟之处。

纵观手艺生长史，mRNA手艺依然仅处于生长早期阶段，若是不是新冠疫情的突然来袭，或许mRNA手艺想要乐成产业化落地，依然需要很长的时间。

这种情形下，我们将mRNA手艺，看成是一个被疫情所催熟的赛道也不为过。这样的mRNA手艺，仍然有许多可以发育的地方。好比，mRNA疫苗存在不稳固性高，需要冷链储存和运输等难题，这也在一定水平上限制连mRNA疫苗的生长。

只管云云，mRNA手艺的远景无可置疑。只不外，对于重新冠疫苗这一高点出发的mRNA手艺而言，未来的路只会更崎岖。

固然，创新药研发最质朴的逻辑，不正是要在不确定性中寻找确定性吗？